Подходящ ли е бял разтопен алуминиев микро прах за употреба в козметиката?

Двуалуминиев оксид (алуминиев оксид, Al₂THE₃) има установена история на употреба в козметични формули. В зависимост от неговите физични свойства и формулировка, той може да функционира като абразив, абсорбент, антислепващ агент, пълнител или непрозрачен агент. Тези функции правят алуминиевия оксид подходящ за разработването на избрани продукти за грим, лична хигиена и ексфолиращи продукти [1,2].

Бял стопен алуминиев оксид (WFA) е особена форма на алуминиев оксид, произведен чрез процес на топене при висока температура. Той се използва широко като индустриален абразив поради високата си твърдост и кристална структура. обачефактът, че двуалуминиевият оксид се използва в козметиката, не означава автоматично, че всеки индустриаленWFA прахе подходящ за козметични приложения.

Неговата пригодност зависи от нещо повече от химическа чистота или номинален размер на частиците. Морфологията на частиците, профилът на примесите, кристалната фаза, характеристиките на повърхността, пътят на експозиция, формулировката и предвидените условия на употреба трябва да бъдат взети предвид.

Тази статия разглежда потенциалната роля на WFA микропраха в козметиката от гледна точка на доставчика, като се фокусира върху наличните доказателства за безопасност, регулаторни съображения, характеристики на материала и документацията за качество, която производителите на козметика трябва да изискват, преди да одобрят суровина.

1. Разбиране на бял стопен алуминиев оксид: от промишлени абразиви до козметични суровини

1.1 Какво е бял стопен алуминиев оксид?

Бял стопен алуминиев оксид е материал от стопен алуминиев оксид с висока чистота. Обикновено се произвежда чрез топене на алуминиев оксид в електродъгова пещ, последвано от контролирано охлаждане, раздробяване, смилане и класификация на частиците.

Неговата основна кристална фаза обикновено е алфа-алуминиев оксид (α-Al₂THE₃), известен също като корунд. Поради високата си твърдост и устойчивост на износване, конвенционалната WFA се използва често в шлифовъчни среди, абразивни инструменти, полиращи материали и огнеупорни приложения.

Конвенционална промишленостWFAобикновено е проектиран за абразивно действие, а не специално за приложения в контакт с кожата.Раздробяването и механичната обработка могат да доведат до ъглови частици с относително остри ръбове. Действителната форма на частиците и повърхностните характеристики зависят от производствените и класификационни процеси.

Фино смилане и класифициране може да доведе доWFA микропраховес контролирано разпределение на размера на частиците. Въпреки това, самото намаляване на размера на частиците не променя основната твърдост на алфа-алуминиевия оксид или не установява, че полученият прах има лек профил на ексфолиране.

1.2 Двуалуминиевият оксид и WFA са свързани, но не са взаимозаменяеми описания на продукти

В номенклатурата на козметичните съставки името INCI, което обикновено се използва за алуминиев оксид, еАлуминий, с CAS № 1344-28-1. Двуалуминиевият оксид може да се появи в различни кристални и физически форми, включително алфа-кристален алуминиев оксид.

WFA е специфична промишлена материална форма на алуминиев оксид. Неговата история на производство, профил на примеси, морфология и характеристики на размера на частиците може да се различават от тези на класовете алуминий, специално разработени за козметични формули.

Прегледът на козметичните съставки (CIR) оцени алуминиевия оксид като използван в козметиката. Оценката му обхваща докладваните козметични функции на съставката и наличната информация за безопасност. обачеоценката на CIR не трябва да се тълкува като специфичен за продукта сертификат за всеки търговски клас WFA или всеки индустриален алуминиев прах.

Поради тази причина производителите на козметика трябва да оценят продукт на WFA, като използват неговите действителни технически спецификации и поддържаща информация за безопасност, вместо да разчитат само на химическото наименование.

2. Регулаторни доказателства и доказателства за безопасност: Какво всъщност казват CIR и SCCS?

2.1 CIR: Двуалуминиевият оксид има утвърдена оценка за безопасност на козметични съставки

В окончателния си доклад, публикуван на 10 януари 2014 г., експертната група за преглед на козметични съставки оцени безопасността на алуминиевия оксид и алуминиевия хидроксид, използвани в козметиката. Впоследствие съответната научна статия беше публикувана вМеждународен журнал по токсикологияпрез 2016 г. [1,2].

Оценката на CIR идентифицира следните козметични функции за алуминий:

• Абразив:Използва се за осигуряване на контролирана механична абразия в избрани формулировки.
• Абсорбент:Използва се за абсорбиране на определени компоненти на формулировката или повърхностни вещества.
• Антислепващ агент:Използва се за намаляване образуването на бучки в прахообразни формулировки.
• Напълващ агент:Използва се за увеличаване на обема на формулировка.
• Непрозрачен агент:Използва се за промяна на оптическия външен вид на продукт.

Експертната група на CIR заключи, че алуминиевият оксид и алуминиевият хидроксид са безопаснипри практиките на употреба и концентрациите, описани в оценката[1,2].

Докладът също така документира употребата на алуминиев оксид както в козметични продукти без измиване, така и в козметични продукти. Тези докладвани данни за употреба предоставят полезен контекст, но те не трябва да се тълкуват като универсални препоръчителни концентрации или като одобрение за всяка суровина, съдържаща алуминиев оксид.

Разграничението е важно: CIR оцени алуминиевия оксид като използван в козметични формули, а не пълната гама от промишлени WFA прахове, предлагани от производителите на абразиви.Конкретен продукт на WFA все още изисква оценка на неговия състав, примеси, характеристики на частиците и предвидени условия на експозиция.

2.2 Експозиция при вдишване: козметичната употреба и промишлената работа с прах са различни сценарии

Докладът на CIR също така разглежда случайната експозиция при вдишване от козметични прахове и ароматни препарати. При условията на употреба и допусканията за експозиция, оценени от панела, той отбеляза, че приблизително 95% до 99% от капчиците или частиците няма да могат да се вдишват в значителни количества. Панелът взе предвид действителната експозиция в зоната на дишане и концентрациите при употреба, когато стигна до заключението си [1].

Тази констатация не трябва да се обобщава за всички WFA прахове или промишлени манипулационни операции.Това не установява, че финият WFA прах не може да се пренесе във въздуха или че експозицията при вдишване е незначителна по време на производство, смилане, пресяване, смесване, пълнене или опаковане.

Работата с прах може да създаде прах във въздуха и профилът на експозиция зависи от разпределението на частиците по размер, работната среда, вентилацията, метода на работа и мерките за контрол на праха.

Поради това производителите на козметика и доставчиците на суровини трябва да правят разлика между:

• Експозиция на потребителите:Експозиция по време на предвидената употреба на готовия козметичен продукт.
• Професионална експозиция:Експозиция по време на производство на прах, прехвърляне, претегляне, смесване и опаковане.
• Излагане на спрей или аерозол:Излагане на частици или капчици, генерирани при пръскане на готова формула.

Всеки сценарий може да изисква различна оценка на експозицията и различни мерки за контрол.

2.3 ЕС SCCS: По-новото становище за безопасност на алуминия

Европейският научен комитет по безопасност на потребителите (SCCS) публикува няколко становища относно безопасността на алуминиевите съединения в козметичните продукти. По-скорошното релевантно мнение еСтановище относно безопасността на алуминия в козметичните продукти – подаване IV, SCCS/1662/23, приет на 27 март 2024 г. и публикуван на 4 април 2024 г. [3].

SCCS заключи, че съответните алуминиеви съединения са безопасни, когато се използват:

• В категории продукти без пръскане, при максималните нива, посочени в съответните таблици на становището.
• В продукти за пръскане, при посочените максимални нива за цялата формулировка, при условие че частиците или капчиците с размери по-малки от 10 μm не надвишават 20% от общия брой аерозолни частици или капчици.

Становището също така посочва, че не се прилага за наноформи на алуминий, за които би била необходима отделна специфична оценка на безопасността [3].

Тези заключения зависят от продуктовите категории, нивата на употреба и условията на експозиция, оценени от SCCS.Те не трябва да се тълкуват като неограничено одобрение на всеки промишлен WFA прах или всяко възможно козметично приложение.

Особено важно техническо разграничение се отнася до състоянието на пръскане. Изискването на SCCS, свързано с частици или капчици, по-малки от 10 μm, се отнася до аерозолните частици или капчици от козметични продукти за пръскане.Това не е обща спецификация D10, D50 или D90 за насипен WFA прах, измерен чрез лазерна дифракция.

Следователно докладът на доставчика за размера на частиците на суровия прах не може сам по себе си да демонстрира съответствие с условията за аерозол в становището на SCCS.

2.4 Козметичен регламент на ЕС: Изброяването на съставките не е същото като одобрението на продукта

Регламент (ЕО) № 1223/2009 установява основната регулаторна рамка за козметичните продукти, пуснати на пазара на Европейския съюз. Той изисква козметичните продукти да бъдат безопасни при нормални или разумно предвидими условия на употреба и изисква специфична за продукта оценка на безопасността преди пускане на пазара [4].

Член 10 изисква отговорното лице да гарантира, че даден козметичен продукт е преминал през оценка на безопасността и че е изготвен доклад за безопасност на козметичния продукт (CPSR) в съответствие с приложение I.

Базата данни CosIng на Европейската комисия предоставя информация за козметични съставки, включително имена по INCI, CAS номера и съответните регулаторни препратки. Комисията обаче изрично посочва тованаличието на съставка в CosIng не означава, че тя е одобрена или разрешена за неограничена употреба в козметиката.CosIng е информационна база данни без самостоятелно правно действие [5].

Поради това за съставка на основата на алуминиев оксид производителите на козметика трябва да оценят действителната идентичност на материала, профила на примесите, характеристиките на частиците, условията на експозиция и предвидената формула като част от оценката на безопасността на продукта.

2.5 Съединени щати: Статусът на GRAS и безопасността на козметичните съставки са различни проблеми

Твърдението, че FDA е класифицирало алуминия като GRAS за козметична употреба, не е точно. Статусът GRAS се отнася до употребата на дадено вещество в храни съгласно приложимата рамка за безопасност на храните. Не трябва да се използва като доказателство за козметично одобрение.

Докладът CIR разграничава алуминиевия оксид от алуминиевия хидроксид. Той описва алуминиевия оксид като имащ установена непряка история на употреба като хранителна добавка, докато алуминиевият хидроксид има отделна история, свързана с GRAS, за директна употреба в храни [1].

В Съединените щати FDA обикновено не изисква одобрение преди пускане на пазара за козметични продукти или техните съставки, с изключение на приложимите оцветяващи добавки. Въпреки това компаниите и физическите лица, предлагащи козметика, остават законово отговорни за безопасността на своите продукти и съставки при етикетирани или обичайни условия на употреба [6].

За доставката на козметика релевантният въпрос не е дали прахът от двуалуминиев оксид е "одобрен от FDA", а дали действителната съставка и готовата формула могат да бъдат адекватно поддържани като безопасни и съвместими за предвидената употреба.

3. Размер на частиците, излагане на кожата и абразивност

3.1 Размерът на частиците сам по себе си не определя безопасността на кожата

Размерът на частиците е важна спецификация за козметични прахове, но не трябва да се третира като самостоятелен индикатор за безопасност.

Роговият слой е най-външният слой на кожата и играе важна роля в защитата на бариерата. обаченеговата дебелина не трябва да се третира като обикновен филтър за размера на частиците.Сравняването на диаметъра на частиците директно с дебелината на роговия слой не доказва, че дадена частица не може да навлезе или да се отложи в кожните структури.

Изследванията върху проникването на микрочастици показват, че поведението на частиците зависи от размера на частиците и формулировката.Lademann и др. (2004) съобщават, че микрочастици с диаметър, по-голям от приблизително 1 μm, едва проникват в непокътната човешка кожа и остават до голяма степен върху повърхността на кожата. Въпреки това, частици с диаметър под приблизително 1,5 μm могат да проникнат ефективно в космените фоликули на дълбочина, по-голяма от 2 mm, докато проникването в липидните слоеве на роговия слой остава ограничено[7].

Тези констатации са общо изследване на микрочастици и не са специфични за WFA. Те не установяват, че определен клас алуминий ще проникне през кожата, нито доказват, че всяка частица остава изключително на повърхността.За конкретна степен на WFA уместността на фоликуларния път зависи от фракцията на частиците под приблизително 1,5 μm, която трябва да бъде оценена спрямо предвидената формулировка и условията на употреба.

Поведението при контакт с кожата на конкретен клас WFA трябва да бъде оценено в контекста на неговото разпределение на размера на частиците, формата, характеристиките на повърхността, формулировката, метода на приложение и предвидената честота на употреба.

Поради тази причина диапазон на номинален размер на частиците като 1–10 μm може да се счита за цел за разработване на продукта за определена формула, но това не е универсален козметичен праг на безопасност.

3.2 Абразивността зависи от размера и морфологията на частиците

Двуалуминиевият оксид е твърд кристален материал и се използва широко като индустриален абразив. Механичното му поведение се различава значително от това на по-меките козметични минерали като талк.

Абразивността на алуминиевия прах зависи от множество променливи:

• Разпределение на размера на частиците:Средният размер на частиците и опашката на едрите частици могат да повлияят на механичния контакт по време на употреба.
• Морфология на частиците:Ъглови частици, остри ръбове, повърхностни дефекти и пропорции могат да повлияят на триенето и абразията.
• Концентрация на частици:Количеството абразив, включен във формулата, влияе върху интензивността на механичния контакт.
• Структура на формулата:Вехикулумът, вискозитетът, състоянието на дисперсия и разпределението на частиците влияят върху това как частиците взаимодействат с кожата.
• Условия за кандидатстване:Натискът, продължителността на триене, честотата и състоянието на кожата също имат значение.

Спецификацията за размера на фините частици не означава автоматично, че пудрата е мека, недразнеща или подходяща за чувствителна кожа.По същия начин няма универсална граница на размера на частиците, която да гарантира козметичен продукт без надраскване или дразнене.

Твърдения като „нежно ексфолиране“, „подходящо за чувствителна кожа“ или „неабразивно“ трябва да се правят само когато са подкрепени от подходящи доказателства на ниво формула.

3.3 Професионалното микродермабразио е различно от ежедневната козметична употреба

Кристалите от алуминиев оксид се използват в определени професионални системи за микродермабразио. Тези устройства комбинират доставяне на абразивни частици с контролирани работни условия, често включващи вакуумно засмукване.

Изследване на Gill et al. (2009) изследват частици алуминиев оксид, използвани при микродермабразио. Проучването съобщава, че повечето от абразивните кристали имат неправилна форма и остри ръбове, като най-големият размер на повечето частици пада приблизително между 100 и 300 μm. Изследването също така показа, че отстраняването на тъкан зависи от работата на оборудването и броя на преминаванията на лечението [8].

Професионалното микродермабразио не трябва да се използва като пряко доказателство, че даден клас WFA е подходящ за ежедневни козметични ексфолианти или почистващи продукти за лице.Медицинските или професионални процедури включват различни размери на частиците, оборудване, условия на лечение и профили на експозиция.

Козметичен продукт, съдържащ двуалуминиев оксид, изисква собствена оценка на морфологията на частиците, абразивността, честотата на употреба, съвместимостта с кожата и целевата потребителска популация.

4. Потенциални формулиращи функции на алуминий

От гледна точка на формулировката, алуминиевият оксид може да осигури няколко полезни функции. Точната производителност обаче зависи от степента на материала и формулировката, в която се използва.

4.1 Абразивна функция

Двуалуминиевият оксид може да се използва като абразив в избрани козметични продукти. Пригодността му за ексфолиращи продукти зависи от контролирания баланс между размера на частиците, морфологията, концентрацията и желаното ниво на механично ексфолиране.

За ексфолираща формула целта трябва да бъде да се създаде възпроизводим и подходящ за приложение профил на абразия, а не просто да се определи възможно най-малкият размер на частиците.

4.2 Абсорбция и ефективност на праха

Оценката на CIR идентифицира алуминиевия оксид като абсорбиращ и противослепващ агент в козметичните формулировки [1,2]. Тези функции може да са от значение за избрани продукти на прахообразна основа.

Въпреки това, ефективността на абсорбцията и контрола на маслото зависи от фактори като специфична повърхностна площ, морфология на частиците, химия на повърхността и състав на формулата.

Купувачите трябва да поискат абсорбция на масло или съответни данни от теста на формулата, преди да направят конкретни твърдения за контрол на себума, матово покритие или дълготрайно управление на маслото.

4.3 Непрозрачни и оптични ефекти

Алуминиевият оксид също е идентифициран като непрозрачен агент в оценката на CIR [1,2]. Специализирани видове алуминиев оксид могат да бъдат конструирани така, че да осигуряват оптични ефекти чрез контролирана морфология на частиците и разсейване на светлината.

За продукти, предлагани на пазара с мек фокус или ефект на дифузия на светлината, съответните параметри на ефективността могат да включват аспектно съотношение на частиците, повърхностни характеристики, оптично предаване, дифузно разсейване и взаимодействието на частиците с други пигменти и пълнители.

Ефективността на мекия фокус не трябва да се предполага от химическия състав на Al₂THE₃сам. Това е свойство, специфично за класа, което изисква оптично и тестване на формулата.

4.4 Функции против слепване и натрупване

В зависимост от прахообразната система, алуминиевият оксид може да допринесе за функциите против слепване или обемни функции. Неговата ефективност зависи от повърхностната площ на праха, разпределението на частиците по размер, поведението на влагата и взаимодействията с други съставки.

Не трябва да се описва като универсален сгъстител или като присъщо превъзхождащ талк, слюда, силициев диоксид или други козметични прахове за адхезия или течливост.

Сравнителните твърдения за адхезия, приплъзване, мек фокус или абсорбция на масло трябва да бъдат подкрепени от директно изпитване спрямо подходящи референтни материали при същата формула и условия на изпитване.

5. Конвенционален WFA, алуминиев оксид с козметично предназначение и ламинат WFA

5.1 Защо индустриалните спецификации на WFA не са достатъчни за козметични доставки

Индустриалните спецификации на WFA обикновено подчертават съдържанието на алуминиев оксид, твърдостта, класификацията на зърната, разпределението на размера на частиците и абразивните характеристики.

Производителите на козметика може да изискват допълнителен контрол, тъй като материалът ще бъде включен в продукти, предназначени за контакт с кожата на потребителите или други специфични пътища на излагане.

Висок Ал₂THE₃съдържанието само по себе си не установява козметична годност.Например, спецификация от 99% или 99,9% Al₂THE₃може да бъде полезно като дефинирана от доставчика цел за качество, но нито една стойност не е универсална регулаторна дефиниция на козметичен клас WFA.

Спецификациите на материалите с козметично предназначение трябва да бъдат разработени около предвиденото приложение и подкрепени от информация за примесите, морфологията, разпределението на размера на частиците и безопасността на продукта.

5.2 РазбиранеЛаминат Бял стопен алуминий

Някои доставчици използват ориентирани към приложението наименования на продукти като „Ламинат с бял стопен алуминиев оксид“, за да разграничат специализиран клас WFA от конвенционалния абразивен микропрах.

Освен ако не е определено от признат стандарт или не се поддържа от конкретна техническа спецификация, "Ламинат Бял стопен алуминий" трябва да се третира като специфичен за доставчика търговски клас, а не като универсално стандартизирана категория козметични съставки.

Ако доставчик твърди, че ламинат WFA продукт има подобна на тромбоцити или ламеларна морфология на частиците, тази характеристика трябва да бъде демонстрирана чрез представителни изображения от сканираща електронна микроскопия (SEM) и количествени морфологични данни.

Специално разработените тромбоцитни алуминиеви продукти се предлагат в търговската мрежа. Например, брошурата на производителя за Alusion® описва клас алуминиев оксид с висока чистота, разработен за козметични приложения, включително ефекти на мек фокус, приплъзване, прозрачност и адхезия [11].

Този пример показва, че морфологията на частиците може да бъде важна посока за разработване на продукти. обачетехническите претенции за патентован алуминиев оксид на един производител не могат да бъдат прехвърлени автоматично към продукта Laminate WFA на друг доставчик.

Подобната на пластинка форма също не означава автоматично, че материалът има заоблени ръбове, по-ниска абразивност или доказана годност за чувствителна кожа. Тези характеристики изискват отделна проверка.

5.3 Какви доказателства трябва да подкрепят твърдението за ламинат WFA?

За Laminate WFA морфологията и производителността на приложението трябва да се третират като измерими характеристики на продукта, а не като предполагаеми ползи въз основа на името на продукта.

6. Екологични и регулаторни съображения: Пазарът без микрозърна

6.1 Законът на САЩ за води без микрозърна от 2015 г

Законът на САЩ за водите без микрозърна от 2015 г. измени Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, за да забрани производството и разпространението на козметика за измиване, съдържаща умишлено добавени пластмасови микрозърна [9].

Законът установи отделни дати за изпълнение:

Законът засяга твърдите пластмасови частици, използвани за ексфолиращи или почистващи цели в посочените продукти за изплакване.Частиците от чист неорганичен алуминиев оксид не са пластмасови микрозърна според това определение.

Това означава, че непокритите неорганични WFA частици не са забранени от Закона за водите без микрозърна на САЩ, просто защото се използват като твърди частици абразив. Законът обаче не установява, че материалът е автоматично безопасен или съвместим за всяко козметично приложение.

6.2 Ограничението на ЕС за синтетични полимерни микрочастици

Европейският съюз въведе отделно ограничение за синтетичните полимерни микрочастици чрез Регламент (ЕС) 2023/2055 на Комисията, който изменя Приложение XVII от Регламента REACH [12].

Ограничението се прилага за определени синтетични полимерни микрочастици, които отговарят на съответните критерии за състав и размер на частиците. Чистият неорганичен двуалуминиев оксид сам по себе си не е синтетичен полимер и следователно не попада в тази дефиниция само защото е материал от фини частици.

Съставът на повърхностно обработените или покрити частици обаче трябва да бъде проверен. Съгласно правното определение, твърд полимер, съдържащ се в частица или образуващ непрекъснато повърхностно покритие, може да бъде от значение, когато са изпълнени определените условия.

Следователно доставчиците трябва да идентифицират всяка полимерна повърхностна обработка или покритие, вместо да приемат, че минералното ядро ​​автоматично поставя цялата обработена частица извън обхвата на ограничението.

6.3 Минералният произход не означава автоматично екологично превъзходство

Неорганичният двуалуминиев оксид може да се разглежда като потенциална минерална алтернатива на пластмасовите ексфолиращи частици в определени формулировки. Независимо от това, неговата екологична ефективност не трябва да се описва като универсално превъзходна без подкрепящи доказателства.

Пълното екологично сравнение може да се наложи да вземе предвид снабдяването със суровини, високотемпературната производствена енергия, освобождаването на частици, поведението на отпадъчните води, изхвърлянето и характеристиките на околната среда на готовата формула.

Да бъдеш извън конкретно ограничение за пластмасови микрозърна е регулаторно разграничение, а не доказателство за цялостна екологична устойчивост.

7. Практически контролен списък за качество за козметични доставки на WFA

За козметични марки и разработчици на формули оценката на доставчик изисква повече от проверка на номиналния Al₂THE₃съдържание или степен на размер на частиците.

Следният контролен списък може да помогне на купувачите да преценят дали WFA прахът е достатъчно характеризиран за по-нататъшна козметична формула и оценка на безопасността.

7.1 Измерване на размера на частиците: Защо ISO 13320 има значение

ISO 13320:2020 определя насоки за анализ на размера на частиците с помощта на лазерна дифракция. Той покрива широк диапазон на измерване от приблизително 0,1 μm до 3 mm, в зависимост от инструмента и условията на измерване [10].

Лазерната дифракция е полезна за сравняване на разпределението на размера на частиците и наблюдение на консистенцията на партидите. Въпреки това, методът използва оптичен модел, базиран на еквивалентни сферични частици. За несферични частици отчетеното разпределение може да се различава от резултатите, получени чрез други физични методи за измерване, като пресяване или утаяване [10].

За WFA прахове с ъглови или подобни на пластинки частици лазерната дифракция в идеалния случай трябва да бъде подкрепена от допълнителен анализ на морфологията на частиците.

Купувачите трябва да поискат:

• D10, D50, D90 и D99 стойности.
• Базата за измерване, като например базирано на обем разпределение.
• Дисперсионна среда и дисперсионна процедура.
• Съответни настройки на инструмента и условия на изпитване.
• Представителна PSD крива и идентификация на партидата.
• SEM изображения или данни от анализ на изображения, където морфологията на частиците е важна.

Само една стойност D50 не може да опише цялото разпределение. По-специално, опашката от груби частици може да бъде от значение за консистенцията на формулата и абразивното действие.

7.2 Какво трябва да включва спецификация за "козметичен клас"?

Няма единен универсален Ал₂THE₃процент на чистота или диапазон от 1–10 μm размер на частиците, който автоматично определя всички козметични продукти WFA на международните пазари.

Доставчик може да учреди Ал₂THE₃целева чистота от 99%, 99,5% или 99,9%, в зависимост от производствените му възможности и изискванията на предвиденото приложение. обачецелта за чистота трябва да бъде подкрепена от пълна спецификация на примесите и подходящи аналитични резултати.

По същия начин, целта с размер на частиците 1–10 μm може да е подходяща за оценка в определена формулировка, но не трябва да се представя като установен праг на безопасност.

За прахообразни продукти, които могат да се пренасят във въздуха, или за формулировки за пръскане, пътят на експозиция и аерозолните характеристики изискват отделно разглеждане. Лазерната дифракционна PSD на насипния прах не трябва да се използва като заместител на оценката на аерозолната експозиция.

8. Гледна точка на доставчика: от спецификациите на суровините до валидирането на приложението

За производителите на козметика най-полезният доставчик не е просто този, който предлага прах от алуминиев оксид с висока чистота. Това е такова, което може да предостави проследими спецификации на материала, надеждни партидни данни и техническа информация, свързана с предвидената формула.

За продукт на WFA, предназначен за разработка на козметика, доставчиците трябва да са готови да предоставят:

• Специфичен TDS за продукта:Химичен състав, разпределение на размера на частиците, кристална фаза и съответните физични свойства.
• Специфично за партидата COA:Актуални аналитични резултати и проследимост на партидите.
• Информация за примеси:Основни оксидни примеси и съответен анализ на следи от елементи.
• Морфологични доказателства:SEM изображения и количествени данни за продукти, продавани със специални форми на частици.
• Документация за безопасност:SDS и друга информация, изисквана от оценителя на безопасността на клиента.
• Примери за приложение:Представителен материал за тестване на съвместимост, дисперсия, външен вид и производителност.

Производителят на козметика или отговорното лице все пак трябва да оцени готовата формула съгласно приложимата регулаторна рамка.TDS, COA, SDS или декларация за суровини на доставчика не заместват оценката за безопасност на крайния продукт.

9. Заключение: Козметичната пригодност трябва да бъде доказана чрез конкретни доказателства за продукта

Двуалуминиевият оксид има установени козметични приложения и е оценен от организации като CIR и SCCS. Неговите признати функции включват абразия, абсорбция, предотвратяване на слепване, обем и непрозрачност. Тези свойства осигуряват научна основа за разглеждане на избрани класове алуминиев оксид при разработването на козметични продукти.

Белият стопен алуминиев оксид обаче е особена форма на кристален алуминиев оксид с висока твърдост, който обикновено се произвежда за индустриални абразивни приложения. Неговата пригодност за козметична употреба не може да бъде установена единствено от неговото химично наименование, процент на чистота или номинален размер на частиците.

Ключовите фактори за оценка са химическа чистота, следи от замърсители, кристална фаза, разпределение на размера на частиците, морфология на частиците, път на експозиция, съвместимост на формулировката и безопасност на готовия продукт.

За специализирани продукти като Laminate White Fused Alumina, твърденията относно морфологията на тромбоцитите, ефективността на мекия фокус, намалената абразивност или подобреното козметично усещане трябва да бъдат подкрепени от SEM анализ, оптични тестове, сравнителни данни за формулировката и подходяща оценка на безопасността.

Ако оценявате WFA микропрах за грим, прахообразни формули, отмиващи се ексфолиращи продукти или други приложения за лична хигиена, започнете със спецификацията на материала и предвидените условия за употреба. Поискайте TDS, партида COA, отчет за размера на частиците, анализ на примеси и представителни проби, преди да продължите към тестване на формулата.

Нашият подход е да подпомогнем оценката на козметичните суровини чрез измерими спецификации, прозрачна документация за качество и специфично за приложението тестване, а не чрез общо твърдение, че всеки WFA прах с висока чистота е подходящ за всеки козметичен продукт.

За технически дискусии или оценка на пробите, моля, споделете вашето целево приложение, желания диапазон на размера на частиците, изисквания за външен вид и планиран регулаторен пазар. Тези подробности помагат да се създаде по-подходяща продуктова спецификация и план за оценка.

Референции

1. Преглед на козметичните съставки (CIR). (2014 г.).Оценка на безопасността на алуминиев оксид и алуминиев хидроксид, използвани в козметиката.Окончателен доклад, публикуван на 10 януари 2014 г.Окончателен доклад на CIR.
2. Becker, LC, Boyer, I., Bergfeld, WF, Belsito, DV, Hill, RA, Klaassen, CD, Liebler, DC, Marks, JG, Shank, RC, Slaga, TJ, Snyder, PW, & Andersen, FA (2016). Оценка на безопасността на алуминиев оксид и алуминиев хидроксид, използвани в козметиката.Международен журнал по токсикология, 35(3 допълнение), 16S–33S. DOI:10.1177/1091581816677948.
3. Научен комитет по безопасност на потребителите (SCCS). (2024).Становище относно безопасността на алуминия в козметичните продукти – подаване IV.SCCS/1662/23. Окончателното становище е прието на 27 март 2024 г.; публикувано на 4 април 2024 г. Европейска комисия.Официално становище на SCCS.
4. Европейски парламент и Съвет. (2009).Регламент (ЕО) № 1223/2009 относно козметичните продукти.Официален вестник на Европейския съюз.EUR-Lex - Регламент (ЕО) № 1223/2009.
5. Европейска комисия.База данни за козметични съставки (CosIng).Официална информационна база данни за козметични вещества и съставки.Европейска комисия - CosIng.
6. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).FDA одобрява ли козметиката, преди да излезе на пазара?FDA Industry Guidance.FDA - Одобрение за козметика преди пускане на пазара.
7. Lademann, J., Schaefer, H., Otberg, N., Teichmann, A., Blume-Peytavi, U., & Sterry, W. (2004). Проникване на микрочастици в човешката кожа.Дерматологът, 55(12), 1117–1119. DOI:10.1007/s00105-004-0841-1.
8. Gill, HS, Andrews, SN, Sakthivel, SK, Fedanov, A., Williams, IR, Garber, DA, Priddy, FH, Yellin, S., Feinberg, MB, Staprans, SI, & Prausnitz, MR (2009). Селективно отстраняване на роговия слой чрез микродермабразио за повишаване на пропускливостта на кожата.European Journal of Pharmaceutical Sciences, 38(2), 95–103. DOI:10.1016/j.ejps.2009.06.004.
9. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). (2018).Законът за водите без микрозърна: Често задавани въпроси. FDA - Често задавани въпроси по Закона за водите без микрозърна. Вижте също: Конгрес на Съединените щати. (2015).Закон за водите без микрозърна от 2015 г.Публично право 114-114.Правителствена издателска служба на САЩ.
10. Международна организация по стандартизация (ISO). (2020 г.).ISO 13320:2020 - Анализ на размера на частиците: Методи на лазерна дифракция.ISO, Женева.ISO 13320:2020.
11. Ergin, N., & Suvaci, E. (2025). Усъвършенствани прахове с метален оксид за козметичната наука.Открита керамика, 23, 100832. DOI:10.1016/j.oceram.2025.100832.
12. Antaria / LEHVOSS Лична грижа. (2022).Alusion®: Тромбоцити от алуминиев оксид с висока чистота за козметични приложения.Техническа брошура на производителя.Брошура за продукта Alusion®.Забележка: Това е специфична за производителя продуктова информация и не трябва да се третира като независимо доказателство за други степени на алуминиев оксид.
13. Европейска комисия. (2023).Регламент на Комисията (ЕС) 2023/2055 за изменение на приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 по отношение на микрочастиците от синтетичен полимер.Официален вестник на Европейския съюз.EUR-Lex - Регламент (ЕС) 2023/2055.

Регулаторна и техническа бележка: Тази статия предоставя обща техническа информация за оценка на суровините. Това не представлява оценка на безопасността на продукта, регулаторно одобрение или правен съвет. Производителите на козметика и отговорните лица трябва да оценят степента на конкретната съставка и готовата формула според текущите изисквания на всеки целеви пазар. Претенциите на доставчика за продукти трябва да бъдат подкрепени от текущи технически спецификации и подходящи данни от тестове.